Strahlenschutzbeauftragter nach StrlSchG und StrlSchV

Der Strahlenschutz ist eines der wenigen deutschen Compliance-Regime, in dem die benannte Person in einer Genehmigungsakte auftaucht statt im Organigramm. Die Behörde weiß, wer Sie sind. Sie hat Ihre Bescheinigung, Ihren schriftlich festgelegten Aufgabenbereich und die Erklärung Ihres Arbeitgebers darüber, was Sie entscheiden dürfen.

Das macht den Strahlenschutzbeauftragten zu einer anderen Art von Besetzung als eine allgemeine Qualitätsstelle. Ich rekrutiere seit 16 Jahren in der Pharmaindustrie, acht Jahre davon bei Bayer und fünf bei großen CROs, und bei gesetzlichen Funktionen wiederholt sich das Muster: Der Pool ist klein, der Papierkram verzeiht nichts, und Unternehmen merken die Lücke erst, wenn jemand kündigt und die Genehmigungsakte plötzlich niemanden mehr nennt. Die weiteren deutschen Sonderrollen habe ich in meiner Übersicht der Sonderrollen in der deutschen Pharmaindustrie gesammelt.

Das Gesetz und die Bestellpflicht

Zwei Texte tragen dieses Regime. Das Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) und die Strahlenschutzverordnung (StrlSchV), beide seit Ende 2018 in Kraft, als die alte Röntgenverordnung in ihnen aufging.

§ 69 StrlSchG definiert den Strahlenschutzverantwortlichen. Das ist, wer nach dem Gesetz einer Genehmigung bedarf, auch nach § 12 Absatz 1, und wer danach eine Anzeige erstattet, auch nach § 19. Ist dieser Beteiligte eine juristische Person oder eine Personengesellschaft, üben die vertretungsberechtigten Personen die Funktion aus. Sind es mehrere, muss der zuständigen Behörde mitgeteilt werden, wer von ihnen die Aufgaben übernimmt, und § 69 Absatz 2 stellt klar, dass die Gesamtverantwortung aller Mitglieder des vertretungsberechtigten Organs unberührt bleibt.

§ 70 Absatz 1 StrlSchG regelt die Bestellpflicht. Der Betreiber hat unverzüglich und schriftlich die notwendige Anzahl von Strahlenschutzbeauftragten für die Leitung oder Beaufsichtigung einer Tätigkeit zu bestellen, soweit das zur Gewährleistung des Strahlenschutzes notwendig ist. Satz 2 stellt klar, dass die Bestellung den Betreiber nicht von seiner Verantwortung entbindet. § 70 Absatz 2 verlangt, die Aufgaben, den innerbetrieblichen Entscheidungsbereich und die notwendigen Befugnisse schriftlich festzulegen, und begrenzt die Pflichten der bestellten Person auf genau diesen festgelegten Umfang. § 70 Absatz 3 lässt nur Personen zu, gegen deren Zuverlässigkeit keine Bedenken bestehen und die die erforderliche Fachkunde besitzen. § 70 Absatz 4 verlangt die schriftliche Mitteilung an die Behörde mit Aufgaben, Befugnissen und Fachkundebescheinigung sowie Abschriften an die bestellte Person und an den Betriebs- oder Personalrat.

Was der Job tatsächlich ist

Der tägliche Inhalt ist Kontrolle der Exposition. Strahlenschutzbereiche einrichten und überwachen, Dosisüberwachung beruflich exponierter Personen, Aktivitätsbilanzen zu und ab, Abschirmung und Verriegelungen, Abklinglagerung und Abfall, Kontaminationskontrollen, Unterweisung des Personals, die schriftliche Strahlenschutzanweisung nach § 45 StrlSchV, zu der § 73 StrlSchG ermächtigt, und die Aufzeichnungen, mit denen ein Prüfer ein Betriebsjahr rekonstruieren kann. In Nuklearmedizin und Radiopharmazie ist das Aktivitätsbuch das Herzstück, weil offene Radionuklide am selben Tag zwischen Synthese, Abgabe, Patient und Abfall wandern.

§ 71 StrlSchG regelt, wie die beiden Rollen zusammenarbeiten, und Bewerber sollten ihn lesen, bevor sie eine Bestellung annehmen. Der Betreiber muss die bestellte Person unverzüglich über jeden Verwaltungsakt und jede Maßnahme informieren, die deren Aufgaben oder Befugnisse berühren. Die bestellte Person muss Mängel unverzüglich melden. Können sich beide über die vorgeschlagenen Abhilfemaßnahmen nicht einigen, muss der Betreiber sie schriftlich und mit Begründung ablehnen und Abschriften an den Betriebs- oder Personalrat und an die zuständige Behörde senden. Unterbleibt diese Mitteilung, darf sich die bestellte Person direkt an die Behörde wenden. Dieser Eskalationsweg ist die eigentliche Macht der Rolle und der Grund, warum die Position unbequem wird, sobald das Management den Strahlenschutz als Terminhindernis behandelt.

Die Fachkunde, die das Gesetz verlangt

§ 74 Absatz 1 StrlSchG nennt die Grundregel: „Die erforderliche Fachkunde im Strahlenschutz wird in der Regel durch eine für das jeweilige Anwendungsgebiet geeignete Ausbildung, durch praktische Erfahrung und durch die erfolgreiche Teilnahme an von der zuständigen Stelle anerkannten Kursen erworben.“ Geeignete Ausbildung für das Anwendungsgebiet, praktische Erfahrung und bestandene anerkannte Kurse. Alles gebunden an das, was Sie tatsächlich beaufsichtigen werden.

§ 47 StrlSchV regelt den Nachweis. Die zuständige Stelle prüft den Erwerb der Fachkunde und bescheinigt ihn, und genau diese Bescheinigung will die Behörde nach § 70 Absatz 4 sehen. Die Akte enthält Nachweise über die Ausbildung, eine schriftliche Bestätigung der praktischen Erfahrung durch einen Vorgesetzten mit Angabe der Tätigkeiten, ihrer Zeiträume und der Einrichtung sowie den Nachweis der erfolgreichen Kursteilnahme, der zum Zeitpunkt der Antragstellung nicht älter als fünf Jahre sein soll. § 47 Absatz 4 erlaubt die Anerkennung vergleichbarer im Ausland erworbener Qualifikationen. § 47 Absatz 6 lässt bei Medizinischen Technologen für Radiologie die Erlaubnis nach dem MT-Berufe-Gesetz im Rahmen der vorbehaltenen Tätigkeiten genügen. Das Bundesamt für Strahlenschutz beziffert den Anteil praktischer Erfahrung je nach Aufgabe auf wenige Monate bis drei Jahre.

Die Aktualisierungspflicht ist die Zahl, die im Vorstellungsgespräch am häufigsten falsch genannt wird. § 48 Absatz 1 StrlSchV: „Die erforderliche Fachkunde im Strahlenschutz muss mindestens alle fünf Jahre durch eine erfolgreiche Teilnahme an einem von der zuständigen Stelle anerkannten Kurs oder anderen von der zuständigen Stelle als geeignet anerkannten Fortbildungsmaßnahmen aktualisiert werden.“ Mindestens alle fünf Jahre, und der Nachweis ist der zuständigen Stelle auf Verlangen vorzulegen. § 48 Absatz 2 erlaubt dieser Stelle im Einzelfall einen anderen Weg, sofern er Kenntnisse vermittelt, die denen eines Kurses nach Absatz 1 entsprechen.

Fachkundegruppen und welche davon für Sie gilt

Fachkunde ist keine einzelne Bescheinigung. Sie wird für ein Anwendungsgebiet erteilt, und Richtlinien nach § 74 StrlSchG und § 47 StrlSchV legen fest, wie diese Gebiete geschnitten sind. Ein neuer Satz gilt seit 2026 und ersetzt die Instrumente, die die meisten Kursprospekte immer noch zitieren.

Der allgemeine Text ist die „Rahmenrichtlinie über die erforderliche Fachkunde und die erforderlichen Kenntnisse im Strahlenschutz nach § 74 Strahlenschutzgesetz und § 47 Strahlenschutzverordnung (Rahmen-RL FK)“, bekannt gegeben am 26. Juni 2026 und von den Landesbehörden spätestens ab dem 1. Januar 2027 anzuwenden. Für Tätigkeiten außerhalb der Anwendung am Menschen und außerhalb der Tierheilkunde gilt die „Richtlinie über die erforderliche Fachkunde und die erforderlichen Kenntnisse im Strahlenschutz außerhalb der Anwendung am Menschen oder der Tierheilkunde (FK-RL Technik)“ vom 26. Juni 2026. Ihr Anhang 1 teilt das Feld in drei Teile: Bereich R für den Betrieb von Röntgeneinrichtungen und Störstrahlern, Bereich S für den Umgang mit radioaktiven Stoffen, Bereich A für Anlagen zur Erzeugung ionisierender Strahlung. Jede Fachkundegruppe trägt einen Code und einen Satz Kursmodule, deshalb nennt eine Bescheinigung die Gruppe, die sie abdeckt. Im Bereich S wird die gehandhabte Aktivität an der Freigrenze gemessen. S4.1 deckt den Umgang mit offenen radioaktiven Stoffen bis zum 10⁵-fachen dieser Grenze ab, S4.2 darüber. Abschnitt 8.2 setzt die Frist: Ab dem 1. Januar 2027 soll die zuständige Stelle nur noch Kurse anerkennen, die der Richtlinie entsprechen.

Die Anwendung am Menschen läuft über ein eigenes Instrument, die „Richtlinie über die erforderliche Fachkunde im Strahlenschutz für das ärztliche und zahnärztliche Personal bei der Anwendung am Menschen (FK-RL Medizin)“, bekannt gegeben am 30. Juni 2026 und ebenfalls spätestens ab dem 1. Januar 2027 anzuwenden. Sie sortiert die Anforderungen nach Strahlentherapie, Nuklearmedizin, Röntgendiagnostik und zahnmedizinischer Röntgendiagnostik und löst die Richtlinie von 2005 zu Röntgeneinrichtungen in der Medizin und Zahnmedizin zusammen mit der Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin von 2011 ab. Behandeln Sie einen Gruppencode in einer Stellenanzeige als Hinweis und prüfen Sie danach die Richtlinie und die Praxis der Behörde.

Verantwortlicher gegen Beauftragten, und wer was trägt

Die Aufteilung wird in Stellenanzeigen oft falsch beschrieben. Der Strahlenschutzverantwortliche trägt die Betreiberpflichten nach § 72 Absatz 1 StrlSchG und bleibt nach jeder Bestellung verantwortlich. Der Strahlenschutzbeauftragte ist nach § 72 Absatz 2 für die Einhaltung innerhalb der ihm übertragenen Aufgaben verantwortlich, und nur innerhalb davon. Das macht den schriftlich festgelegten Umfang nach § 70 Absatz 2 zum wichtigsten Dokument in Ihrer Personalakte.

Das Gesetz erklärt die bestellte Person nicht für weisungsfrei. Was es gibt, ist enger und in der Praxis schärfer. § 70 Absatz 6 verbietet, die bestellte Person bei der Erfüllung ihrer Pflichten zu behindern, und verbietet, sie deswegen zu benachteiligen. Ist die Person bei dem zur Bestellung verpflichteten Betreiber beschäftigt, ist die Kündigung außer aus wichtigem Grund unzulässig, und dieser Schutz läuft noch ein Jahr nach dem Ende der Bestellung. Daneben steht das Recht aus § 71 Absatz 2, sich an die Behörde zu wenden.

§ 70 Absatz 5 ist die Vorschrift, die Bestellungen auf dem Papier erledigt. Die Behörde kann anordnen, dass eine Person nicht als Strahlenschutzbeauftragter tätig werden darf, wenn die eingeräumten Befugnisse nicht ausreichen, wenn Fachkunde oder Zuverlässigkeit fehlen oder wenn die Person ihre Pflichten nicht ordnungsgemäß erfüllen kann. Eine Position ohne Budget, ohne Stoppbefugnis und ohne Zeit ist kein Karriereschritt. Sie ist Exposition.

Wer in Pharma und Medizintechnik einen bestellt

Radiopharmaka-Hersteller stehen im Zentrum. Der Umgang mit radioaktiven Stoffen braucht eine Genehmigung nach § 12 Absatz 1 StrlSchG, die parallel zur Herstellungserlaubnis nach AMG mit ihren eigenen benannten Funktionen läuft, deshalb hat ein Radiopharmazie-Standort typischerweise einen Strahlenschutzbeauftragten neben einer sachkundigen Person und den Leitern von Herstellung und Qualitätskontrolle. PET-Zentren legen eine Schicht darauf, denn der Betrieb eines Zyklotrons ist der Betrieb einer Anlage zur Erzeugung ionisierender Strahlung nach § 12 Absatz 1.

Dann die klinische Seite. Nuklearmedizinische Abteilungen und Praxen, Strahlentherapie, Radiologie und Krankenhäuser mit Röntgeneinrichtungen, wobei § 19 StrlSchG den Betrieb in einen Anzeigeweg mit zwei Wochen Vorlauf und einen Genehmigungsweg für Anwendungen wie die Behandlung von Menschen, Teleradiologie und mobilen Betrieb teilt. Prüfzentren mit bildgebenden Endpunkten gehören ebenfalls hierher, und wo Strahlung zum Zweck der medizinischen Forschung am Menschen angewendet wird, sehen § 31 StrlSchG und folgende eine eigene Genehmigung und § 32 und folgende einen Anzeigeweg vor. Das Bundesamt für Strahlenschutz erteilt die Genehmigung nach § 185 Absatz 1 StrlSchG. Die Anzeige wanderte zum 1. Juli 2025 durch das Medizinforschungsgesetz vom BfS an das BfArM und das Paul-Ehrlich-Institut. Sponsoren und CROs unterschätzen diesen Schritt regelmäßig.

Außerhalb der Klinik ist die Nachfrage leiser und stetiger. Analytische Labore mit Röntgenbeugung und Röntgenfluoreszenz. Qualitätskontrollen mit industrieller Radiografie oder Röntgenprüfstrecken. Hersteller von Bestrahlungs- und Bildgebungsgeräten, einschließlich Serviceorganisationen, deren Techniker in den Kontrollbereichen der Kunden arbeiten. Unternehmen, die zugleich Medizinprodukte in Verkehr bringen, führen diese Position oft nahe an der PRRC nach Artikel 15 MDR, obwohl die beiden rechtlich nichts miteinander zu tun haben.

Genehmigung und Aufsicht liegen bei den Ländern, deshalb hängt die Antwort auf die Frage nach der Behörde von Ihrer Postleitzahl ab. Regierungspräsidien, Gewerbeaufsicht, Landesämter und Stadtbehörden tauchen alle auf. Die Stelle, die die Fachkunde bescheinigt, unterscheidet sich noch einmal. Die Ärztekammern stellen die Bescheinigungen für Ärzte aus, die technische Seite liegt bei den Landesbehörden.

Die Wege hinein und was ein Lebenslauf belegen muss

Fast niemand plant diese Laufbahn. Ein Radiochemiker übernimmt das Isotopenlabor. Ein Medizinphysiker in der Nuklearmedizin nimmt die Bestellung zur Dosimetriearbeit dazu. Ein Produktionsleiter an einem PET-Standort macht den S-Kurs, weil die Genehmigung einen zweiten Namen braucht. Die Bestellung als Vertreter ist die übliche erste Stufe, denn Betreiber brauchen durchgehende Abdeckung und die Behörde hat die Akte des Vertreters bereits gesehen.

Was ein Lebenslauf zeigen muss, ist konkret und wird meistens ignoriert. Nennen Sie Anwendungsgebiet und Fachkundegruppe jeder Bescheinigung, die Sie halten, mit ausstellender Stelle und Datum, dazu das Datum Ihrer letzten Aktualisierung nach § 48 StrlSchV, denn eine abgelaufene Aktualisierung macht Sie unbestellbar, bis Sie das in Ordnung bringen. Geben Sie die Nuklide und Aktivitätsbereiche an, mit denen Sie gearbeitet haben, umschlossen oder offen, und ob der Standort eine Genehmigung nach § 12 StrlSchG oder eine Anzeige nach § 19 hatte. Listen Sie Behördenprüfungen mit Jahr und Ihrem Anteil daran auf. Wenn Sie die Bestellung gehalten haben, schreiben Sie die exakte deutsche Bezeichnung und die Daten hin und sagen Sie, was Ihr Umfang nach § 70 Absatz 2 abdeckte. Recruiter und Bewerbermanagementsysteme suchen nach den deutschen Begriffen, also gehören Strahlenschutzbeauftragter, Fachkunde im Strahlenschutz und Umgangsgenehmigung wörtlich in das Dokument; wie diese Filterung funktioniert, steht in meinem Leitfaden zum ATS in der Pharmaindustrie.

Zum Gehalt nenne ich keine Spanne, weil ich keine Quelle habe, für die ich einstehen würde. Was die Zahl bewegt, ist die umgebende Stelle und nicht die Bestellung, denn die Funktion hängt fast immer an einer wissenschaftlichen, ärztlichen oder technischen Position. Ein Medizinphysiker im Universitätsklinikum und ein Servicemanager bei einem Gerätehersteller sitzen in verschiedenen Vergütungssystemen, eines davon tarifgebunden. Die Bestellung bringt Verhandlungsmacht statt einer festen Zulage, und diese Macht ist real, wenn eine Genehmigung an Ihrem Namen hängt.

Häufige Fragen

Braucht jedes Unternehmen mit Strahlenquellen einen Strahlenschutzbeauftragten?

Nicht automatisch. § 70 Absatz 1 StrlSchG verlangt vom Betreiber, die notwendige Anzahl für die Leitung oder Beaufsichtigung einer Tätigkeit zu bestellen, soweit das zur Gewährleistung des Strahlenschutzes notwendig ist. Ist der Strahlenschutzverantwortliche eine natürliche Person, die die erforderliche Fachkunde besitzt und die Tätigkeit selbst leitet, vertritt der Beratungsdienst der nordrhein-westfälischen Arbeitsschutzverwaltung die Auffassung, dass keine Bestellung erzwungen wird, empfiehlt sie aber trotzdem zur Abdeckung von Urlaub und Krankheit. Die Genehmigungs- oder Anzeigeakte muss die Behörde in jedem Fall überzeugen, und die Behörde entscheidet. Fragen Sie die zuständige Landesbehörde, bevor Sie sich für befreit halten.

Wie oft muss die Fachkunde aktualisiert werden?

Mindestens alle fünf Jahre, nach § 48 Absatz 1 StrlSchV, durch erfolgreiche Teilnahme an einem von der zuständigen Stelle anerkannten Kurs oder an anderen Fortbildungsmaßnahmen, die sie als geeignet anerkennt. Der Nachweis ist der zuständigen Stelle auf Verlangen vorzulegen, und § 48 Absatz 2 erlaubt im Einzelfall einen anderen Weg, wenn die vermittelten Kenntnisse denen eines Kurses nach Absatz 1 entsprechen. Davon getrennt erwartet § 47 StrlSchV, dass die mit einem Fachkundeantrag eingereichte Kursteilnahme nicht älter als fünf Jahre ist.

Kann mir gekündigt werden, wenn ich auf einer Strahlenschutzmaßnahme bestehe?

§ 70 Absatz 6 StrlSchG verbietet, die bestellte Person bei der Erfüllung ihrer Pflichten zu behindern, und verbietet, sie deswegen zu benachteiligen. Sind Sie bei dem zur Bestellung verpflichteten Betreiber beschäftigt, ist die Kündigung dieses Arbeitsverhältnisses außer aus wichtigem Grund unzulässig, und der Schutz läuft noch ein Jahr nach dem Ende der Bestellung. Lehnt der Betreiber eine vorgeschlagene Maßnahme ab, verlangt § 71 Absatz 2 eine schriftliche Ablehnung mit Begründung und Abschriften an den Betriebsrat und an die Behörde, und er lässt die bestellte Person sich direkt an die Behörde wenden, wenn diese Mitteilung unterbleibt.

Ist die Fachkunde zwischen Arbeitgebern und Anwendungsgebieten übertragbar?

Die Bescheinigung ist personenbezogen und bleibt bei Ihnen, sie wird aber für ein Anwendungsgebiet erteilt, deshalb bedeutet der Wechsel von einer Röntgenprüfstrecke in ein Labor mit offenen Radionukliden in der Regel einen weiteren Kurs und weitere praktische Erfahrung. Ein neuer Arbeitgeber muss Sie trotzdem erneut schriftlich nach § 70 Absatz 1 bestellen und die Behörde nach § 70 Absatz 4 unter Beifügung Ihrer Bescheinigung unterrichten. Klären Sie das früh mit der aufnehmenden Behörde, denn die Anerkennungspraxis unterscheidet sich zwischen den Ländern.

Quellen

§ 69 StrlSchG, Strahlenschutzverantwortlicher (lxgesetze.de, deutsch)
§ 70 StrlSchG, Strahlenschutzbeauftragter, Volltext der Absätze 1 bis 7 (freirecht.de, deutsch)
§ 70 StrlSchG, zweite Lesart der Bestellpflicht (urteile-gesetze.de, deutsch)
KomNet, besonderer Kündigungsschutz für Strahlenschutzbeauftragte nach § 70 Absatz 6 StrlSchG (komnet.nrw.de, deutsch)
KomNet, Bestellpflicht wenn der Strahlenschutzverantwortliche die Fachkunde selbst besitzt (komnet.nrw.de, deutsch)
§ 71 StrlSchG, betriebliche Zusammenarbeit im Strahlenschutz (lxgesetze.de, deutsch)
§ 72 StrlSchG, weitere Pflichten des Strahlenschutzverantwortlichen und des Strahlenschutzbeauftragten; Verordnungsermächtigung (lxgesetze.de, deutsch)
§ 73 StrlSchG, Verordnungsermächtigung für den Erlass einer Strahlenschutzanweisung (lxgesetze.de, deutsch)
§ 74 StrlSchG, Erforderliche Fachkunde und Kenntnisse im Strahlenschutz; Verordnungsermächtigungen (freirecht.de, deutsch)
§ 12 StrlSchG, Genehmigungsbedürftige Tätigkeiten (freirecht.de, deutsch)
§ 19 StrlSchG, Genehmigungs- und anzeigebedürftiger Betrieb von Röntgeneinrichtungen (lxgesetze.de, deutsch)
§ 47 StrlSchV, Erforderliche Fachkunde im Strahlenschutz (gesetze.legal, deutsch)
§ 48 StrlSchV, Aktualisierung der Fachkunde (gesetze.legal, deutsch)
§ 45 StrlSchV, Strahlenschutzanweisung (lxgesetze.de, deutsch)
Rahmen-RL FK vom 26. Juni 2026, Rahmenrichtlinie über die erforderliche Fachkunde (bundesumweltministerium.de, deutsch)
FK-RL Technik vom 26. Juni 2026, Volltext mit Anhang 1 und den Fachkundegruppen (bundesumweltministerium.de, deutsch, PDF)
FK-RL Medizin, Rundschreiben vom 30. Juni 2026, anzuwenden ab 1. Januar 2027 (bundesumweltministerium.de, deutsch)
Bundesamt für Strahlenschutz, Aus- und Weiterbildung im Strahlenschutz (bfs.de, deutsch)
Bundesamt für Strahlenschutz, Anzeige und Genehmigung bei Strahlenanwendung zum Zweck der medizinischen Forschung (bfs.de, deutsch)
Arbeitsschutz NRW, Bescheinigung der Fachkunde durch die zuständige Stelle (arbeitsschutz.nrw.de, deutsch)
LAGetSi Berlin, neues Strahlenschutzrecht ab 31. Dezember 2018 und Aufhebung der Röntgenverordnung (berlin.de, deutsch)
BMUKN, Wann ist das neue Strahlenschutzgesetz in Kraft getreten (bundesumweltministerium.de, deutsch)

© 29. Juli 2026 Andreas Schulz. Alle Rechte vorbehalten. Dieser Artikel ist Karriereberatung, keine Rechtsberatung; maßgeblich ist der Gesetzestext.