Czy jest coach kariery dla specjalistów medtechu i wyrobów medycznych?
Tak. Pracuję ze specjalistami branży wyrobów medycznych z obszarów regulatory affairs, jakości, badań klinicznych, inżynierii i sprzedaży terenowej, w ramach tych samych usług, z których korzystają moi klienci z farmacji. Przez dziewięć lat rekrutowałem dla zakładu Bayer AG w Berlinie, między innymi inżynierów wyrobów medycznych i mechatroników. Dziś przyjmuję też zlecenia rekrutacyjne od producentów wyrobów medycznych, więc opisy stanowisk w medtechu czytam również od strony pracodawcy.
Kogo szukają pracodawcy w medtechu
Rekrutacja w medtechu kręci się wokół dokumentacji wyrobu. Rozporządzenie (UE) 2017/745, czyli MDR, wymaga od producenta dokumentacji technicznej, oceny klinicznej i systemu zarządzania jakością. Metodę dają normy: ISO 13485 dla systemu, ISO 14971 dla ryzyka, IEC 62304 dla oprogramowania. CV, które wymienia prowadzoną dokumentację i przebyte audyty, jest czytane uważniej niż lista obowiązków.
Rynek też ma własny kształt. Według zestawienia BVMed opartego na oficjalnych statystykach w Niemczech działało w 2024 roku 1508 producentów wyrobów medycznych zatrudniających ponad 20 osób, a branża dawała pracę 212 100 osobom. 93 procent firm medtech zatrudnia mniej niż 250 osób. W firmie liczącej czterdzieści osób jeden inżynier bywa autorem dokumentacji ryzyka, prowadzi badania bezpieczeństwa i odpowiada jednostce notyfikowanej. Mali pracodawcy szukają szerokiego profilu.
Dwie role zapisane w przepisach
Artykuł 15 MDR zobowiązuje producenta do posiadania co najmniej jednej osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną, czyli PRRC. Rozporządzenie podaje wymagane kwalifikacje wprost: odpowiedni dyplom i co najmniej rok doświadczenia w regulatory affairs lub w zarządzaniu jakością wyrobów medycznych albo cztery lata takiego doświadczenia bez dyplomu. Mój przewodnik po roli PRRC opisuje, za co ta osoba odpowiada.
Praca w terenie ma w Niemczech osobny próg. Zgodnie z § 83 MPDG, niemieckiej ustawy wykonawczej do prawa o wyrobach medycznych, każdy, kto zawodowo informuje pracowników ochrony zdrowia o wyrobach medycznych lub szkoli ich z obsługi, jest Medizinprodukteberater (doradcą ds. wyrobów medycznych). Prowadzą do tego dwie drogi: odpowiednie wykształcenie i szkolenie z konkretnych wyrobów albo co najmniej rok odpowiedniej pracy. Obie opisuje przewodnik po § 83 MPDG. Oba testy sprawdzisz u siebie w kilka minut.
Przejście między farmacją a medtechem
Ludzie zmieniają branżę w obu kierunkach. Doświadczenie w jakości przenosi się zwykle najłatwiej, bo ISO 13485 i unijne GMP w dużej części opierają się na tej samej logice. Regulatory affairs wymaga więcej nauki, ponieważ jednostka notyfikowana i ocena zgodności działają inaczej niż pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu. Najbardziej zmienia się praca w terenie: klientem jest często chirurg albo technik szpitalny, a wyrób trzeba zademonstrować. W którąkolwiek stronę idziesz, CV musi przełożyć Twoje doświadczenie na język nowego zespołu. Nad tym przekładem pracuję z osobami zmieniającymi branżę.
Jak pomagam specjalistom wyrobów medycznych
Usługi są te same, z których korzystają moi klienci z farmacji: przeróbka CV i LinkedIn oparta na terminach regulacyjnych i jakościowych, których szukają rekruterzy, programy coachingowe dla zaplanowanej zmiany, przygotowanie do rozmowy oraz coaching negocjacji płacowych. Dla stanowisk w Niemczech jest reverse recruitment: ja szukam, Ty akceptujesz każdą rolę, a ja składam aplikację w Twoim imieniu.
Ceny zależą od etapu kariery. Znajdziesz je na stronach dla studentów i naukowców, specjalistów i menedżerów oraz kadry zarządzającej.
Najczęstsze pytania
Czy pracujesz ze specjalistami wyrobów medycznych, czy tylko z farmacją?
Z jednymi i drugimi. Specjalistom wyrobów medycznych oferuję te same usługi, z których korzystają moi klienci z farmacji. Moje doświadczenie rekrutacyjne obejmuje obie strony: przez dziewięć lat w zakładzie Bayer AG w Berlinie zatrudniałem między innymi inżynierów wyrobów medycznych i mechatroników, a dziś przyjmuję zlecenia rekrutacyjne od producentów wyrobów medycznych.
Jakie role w medtechu obejmujesz?
Regulatory affairs, zarządzanie jakością, clinical affairs, inżynierię, zarządzanie produktem i sprzedaż terenową u producentów wyrobów medycznych, od pierwszej pracy w branży po poziom kierowniczy. Przy funkcjach ustawowych, takich jak PRRC, punktem wyjścia jest test kwalifikacji zapisany w przepisach.
Czym jest PRRC i kto spełnia wymagania?
Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną to rola, której artykuł 15 MDR wymaga u producenta wyrobów medycznych. Wymagania spełnia osoba z odpowiednim dyplomem i co najmniej rocznym doświadczeniem w regulatory affairs lub w zarządzaniu jakością wyrobów medycznych albo z czteroletnim takim doświadczeniem bez dyplomu.
Czy mogę przejść z farmacji do medtechu?
Tak. Doświadczenie w jakości przenosi się zwykle najłatwiej, regulatory affairs wymaga więcej nauki, a praca w terenie zmienia się najbardziej. CV musi przełożyć doświadczenie z farmacji na język zespołu medtech, a przy pracy w terenie w Niemczech trzeba spełnić § 83 MPDG.
Czy szukasz dla mnie ofert w medtechu i składasz aplikacje?
Dla stanowisk w Niemczech tak, w ramach reverse recruitment. Szukam na LinkedIn, w Google Jobs i na stronach kariery firm, przesyłam każdą ofertę z moją oceną, a po Twojej zgodzie na daną rolę przygotowuję dopasowaną aplikację. Po Twojej akceptacji składam ją w Twoim imieniu przez system rekrutacyjny pracodawcy. Moja usługa to wyłącznie wsparcie w aplikowaniu. Nie jest to pośrednictwo pracy ani usługa agencji rekrutacyjnej i nie kontaktuję się z pracodawcami w Twoim imieniu. Przy stanowiskach poza Niemcami prowadzę coaching poszukiwań, a każdą aplikację wysyłasz samodzielnie.