Gibt es einen Karrierecoach für Medizintechnik und Medizinprodukte?
Ja. Ich coache Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik in Regulatory Affairs, Qualität, Klinik, Entwicklung und Außendienst, mit denselben Leistungen, die meine Pharma-Klienten nutzen. Neun Jahre lang habe ich für den Standort Berlin der Bayer AG rekrutiert, darunter Medizintechnik-Ingenieure und Mechatronik-Ingenieure. Heute übernehme ich auch Recruiting-Mandate von Medizinprodukteherstellern und lese Medtech-Stellenprofile deshalb auch von der Arbeitgeberseite.
Worauf Medtech-Arbeitgeber einstellen
In der Medizintechnik dreht sich die Einstellung um die Produktakte. Nach der Verordnung (EU) 2017/745, der MDR, braucht ein Hersteller eine technische Dokumentation, eine klinische Bewertung und ein Qualitätsmanagementsystem. Die Normen liefern die Methode: ISO 13485 für das System, ISO 14971 für das Risiko, IEC 62304 für Software. Ein Lebenslauf, der die verantworteten Akten und die durchgestandenen Audits benennt, wird genauer gelesen als eine Liste von Aufgaben.
Auch der Markt hat eine eigene Form. Deutschland zählte 2024 nach der BVMed-Zusammenstellung amtlicher Statistiken 1.508 Medizinproduktehersteller mit mehr als 20 Beschäftigten und 212.100 Beschäftigte in der Branche. 93 Prozent der Medtech-Unternehmen haben weniger als 250 Mitarbeitende. In einem Betrieb mit vierzig Leuten schreibt mitunter eine Ingenieurin die Risikoakte, führt die Sicherheitsprüfungen durch und beantwortet die Fragen der Benannten Stelle. Kleine Arbeitgeber stellen auf Breite ein.
Zwei Rollen, die im Gesetz stehen
Artikel 15 MDR verpflichtet Hersteller, mindestens eine für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person zu haben, die PRRC. Die Verordnung nennt die Qualifikation ausdrücklich: ein einschlägiger Abschluss plus mindestens ein Jahr in Regulatory Affairs oder im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, oder vier Jahre solcher Erfahrung ohne Abschluss. Mein Leitfaden zur PRRC beschreibt, was die Rolle verantwortet.
Der Außendienst hat in Deutschland eine eigene Hürde. Nach § 83 MPDG ist Medizinprodukteberater, wer berufsmäßig Fachkreise über Medizinprodukte informiert oder in deren Handhabung einweist. Zwei Wege führen dorthin: eine passende Ausbildung plus Schulung auf die jeweiligen Produkte, oder mindestens ein Jahr einschlägige Tätigkeit. Der Leitfaden zu § 83 MPDG erklärt beide. An beiden Tests können Sie sich in wenigen Minuten selbst messen.
Wechsel zwischen Pharma und Medizintechnik
Gewechselt wird in beide Richtungen. Qualitätserfahrung lässt sich meist mit der geringsten Reibung übertragen, weil ISO 13485 und EU-GMP in weiten Teilen derselben Logik folgen. Regulatory Affairs verlangt mehr Umlernen, denn Benannte Stelle und Konformitätsbewertung funktionieren anders als eine Arzneimittelzulassung. Am stärksten ändert sich der Außendienst: Der Kunde ist oft eine Chirurgin oder ein Medizintechniker im Krankenhaus, und das Produkt muss vorgeführt werden. In welche Richtung Sie auch wechseln, Ihr Lebenslauf muss Ihre Erfahrung in die Begriffe des neuen Teams übersetzen. An dieser Übersetzung arbeite ich mit Wechslern.
Wie ich Fachleuten der Medizintechnik helfe
Die Leistungen sind dieselben wie für meine Pharma-Klienten: eine Lebenslauf- und LinkedIn-Überarbeitung mit den Regulatory- und Qualitätsbegriffen, nach denen Recruiter suchen, Coaching-Programme für einen geplanten Wechsel, Interviewvorbereitung und Gehaltsverhandlungs-Coaching. Für Stellen in Deutschland gibt es Reverse Recruitment: Ich suche, Sie geben jede Stelle frei, und ich reiche die Bewerbung in Ihrem Namen ein.
Die Preise richten sich nach Ihrer Karrierestufe. Sie finden sie für Studierende und Wissenschaft, Professionals und Manager und Directors und Führungskräfte.
Häufige Fragen
Coachen Sie auch Fachleute der Medizintechnik oder nur Pharma?
Beides. Ich coache Fachleute der Medizintechnik mit denselben Leistungen, die meine Pharma-Klienten nutzen. Mein Recruiting-Hintergrund deckt beide Seiten ab: In neun Jahren am Standort Berlin der Bayer AG habe ich unter anderem Medizintechnik-Ingenieure und Mechatronik-Ingenieure eingestellt, und heute übernehme ich Recruiting-Mandate von Medizinprodukteherstellern.
Welche Medtech-Rollen decken Sie ab?
Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs, Entwicklung, Produktmanagement und Außendienst bei Medizinprodukteherstellern, vom ersten Industriejob bis zur Führungsebene. Bei gesetzlich benannten Funktionen wie der PRRC ist der Ausgangspunkt der Qualifikationstest, den das Gesetz vorgibt.
Was ist die PRRC und wer qualifiziert sich?
Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist die Rolle, die Artikel 15 MDR bei Medizinprodukteherstellern verlangt. Qualifiziert ist, wer einen einschlägigen Abschluss und mindestens ein Jahr Erfahrung in Regulatory Affairs oder im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte hat, oder vier Jahre solcher Erfahrung ohne Abschluss.
Kann ich aus der Pharma in die Medizintechnik wechseln?
Ja. Qualitätserfahrung lässt sich meist mit der geringsten Reibung übertragen, Regulatory Affairs verlangt mehr Umlernen, und der Außendienst ändert sich am stärksten. Ihr Lebenslauf muss die Pharma-Erfahrung in die Begriffe eines Medtech-Teams übersetzen, und für den Außendienst in Deutschland müssen Sie § 83 MPDG erfüllen.
Suchen Sie Medtech-Stellen für mich und reichen Sie die Bewerbung ein?
Für Stellen in Deutschland ja, über Reverse Recruitment. Ich suche auf LinkedIn, Google Jobs und den Karriereseiten der Unternehmen, teile jede Stelle mit meiner Einschätzung und schreibe nach Ihrer Freigabe die passende Bewerbung. Nach Ihrer Freigabe reiche ich sie in Ihrem Namen über das Bewerbungsportal des Arbeitgebers ein. Meine Leistung ist ausschließlich Unterstützung bei der Bewerbung. Sie ist keine Arbeitsvermittlung und keine Personalvermittlung, und ich nehme für Sie keinen Kontakt zu Arbeitgebern auf. Bei Stellen außerhalb Deutschlands coache ich die Suche, und Sie versenden jede Bewerbung selbst.